注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401044號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系列校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,、17-0HP-銪示蹤劑貯存液,、抗血清貯存液、濃縮洗液,、測(cè)試緩沖液,、增強(qiáng)液、抗-兔IgG微孔板條,、條形碼標(biāo)簽,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測(cè)新生兒足跟血采血濾紙片上的17α-羥孕酮的濃度,。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone
規(guī)格型號(hào) 960人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0555-2010