注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401166號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 校準品,、示蹤劑貯存液、DELFIA-2緩沖液,、微孔板條,、塑料袋、試劑盒條形碼標簽,、微孔板條形碼標簽,、質控證書。產品有效期：2-8℃保存,，有效期8個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量檢測孕婦血清中人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(游離hCGβ)的濃度,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產廠地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產場所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 游離hCGβ亞基測定試劑盒(時間分辨熒光法)
產品名稱（英文） AutoDELFIA Free hCGβ
規(guī)格型號 96人份
產品標準 YZB/FIN 0548-2010