注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401335號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 復(fù)合懸浮磁珠，PE標(biāo)記的羊抗人IgM μ鏈,，陽(yáng)性對(duì)照(人血清),，陰性對(duì)照(人血清),，樣品稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性或半定量檢測(cè)類(lèi)風(fēng)濕因子的IgM抗體,。
注冊(cè)代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Zeus Scientific,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(多重微珠免疫法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM
規(guī)格型號(hào) A91001M 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0692-2010