注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401126號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：咪唑緩沖液;R2：二乙胺四乙酸,葡萄糖,醋酸鎂,磷酸腺苷,腺苷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),磷酸鹽酚,肌酸磷酸,葡萄糖6磷酸脫氫酶,己糖激酶,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,CK-M抑制抗體。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫抑制法定量測(cè)定人血清，血漿中的肌酸激酶同功酶-MB(CK-MB)的活力。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase-MB-isoenzyme (CK-MB)
規(guī)格型號(hào) R1 5×20ml,R2 2×10ml; R1 2×20ml,R2 2×4ml; R1 1×5000ml,R2 1×1000ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0452-2010