注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401324號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑。R1 生物素化的Tg(灰蓋)：生物素化的Tg(人),，TRIS緩沖液,，防腐劑,。R2 釕復(fù)合物標記的抗Tg抗體(黑蓋)：釕復(fù)合物標記的單克隆抗Tg抗體(人)，TRIS緩沖液，防腐劑。Cal1 Anti-Tg定標液1(白蓋)：人血清基質(zhì)的anti-Tg抗體(人),，防腐劑；Cal2Anti-Tg定標液2(黑蓋)：人血清基質(zhì)的anti-Tg抗體(羊),，防腐劑,。定標液濃度具有批特異性定標液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Tg
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0675-2010