注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401022號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1(R1)：稀釋液,。氯化銨緩沖液,疊氮鈉;試劑2(R2)：膠乳液。SO膠乳微粒懸液,，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)濃度,。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場所 Hofstr. 5a,，79268 Botzingen，Deutschland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒 (免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-strptolysin O (ASO)
規(guī)格型號 稀釋液 1×45ml,乳膠液 1×5ml;稀釋液 2×45ml,乳膠液 2×5ml;稀釋液 1×900ml,乳膠液 1×100ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0476-2010