注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401050號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子: 熒光素抗體(小鼠,，單克隆)熒光素孕酮復(fù)合物包被微粒，儲存于含有蛋白(牛和鼠)和表面活性劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑:疊氮鈉和ProClin;結(jié)合物: 孕酮抗體(羊,，單克隆)吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛和羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和ProClin; 項目稀釋液: 含有TRIS緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8°C，9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清和血漿中的孕酮,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Progesterone Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試,，4×100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0622-2010