注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401353號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、樣本稀釋液,、陰性對照品、臨界值對照品,、陽性對照品,、肺炎衣原體IgG去除劑、 酶結(jié)合物,、TMB底物溶液,、終止液、濃縮洗滌液,、微孔板貼膜,、試劑槽。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體,。
注冊代理 美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd. Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie 3，F(xiàn)IN－01720, Vantaa,Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie 3,，F(xiàn)IN－01720, Vantaa,Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Chlamydia pneumoniae IgM EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0709-2010