注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401298號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠，單克隆)包被微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1);1 瓶(8.8 mL) 項(xiàng)目稀釋液,。儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。 防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.1 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶3)。 產(chǎn)品有效期：于2-8℃儲(chǔ)存,有效期10個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA),，定量測(cè)定人血清中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM CA19-9 Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0607-2010