注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400361號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 1 瓶孕酮緩沖液,。磷酸鹽緩沖液，含蛋白(牛,、鼠和羊)穩(wěn)定劑,。防腐劑：疊氮鈉;1 瓶孕酮抗體(羊,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲存于TRIS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑),。最低濃度：0.02 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉;1 瓶孕酮微粒子，儲存于TRIS緩沖液中,，含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃,，10 個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清或血漿(采自肝素鈉和EDTA三鉀抗凝管)中的孕酮。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Progesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0046-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 1 瓶孕酮緩沖液,。磷酸鹽緩沖液，含蛋白(牛,、鼠和羊)穩(wěn)定劑,。防腐劑：疊氮鈉;1 瓶孕酮抗體(羊,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲存于TRIS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑),。最低濃度：0.02 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉;1 瓶孕酮微粒子，儲存于TRIS緩沖液中,，含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃,，10 個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清或血漿(采自肝素鈉和EDTA三鉀抗凝管)中的孕酮。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Progesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0046-2010
