注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400360號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子瓶：雌二醇(兔,，單克隆)抗體包被微粒,，儲(chǔ)存于含有蛋白(兔)穩(wěn)定劑的TRIS/BIS-TRIS緩沖液中。最低濃度：0.0657%固體,。防腐劑：ProClin；結(jié)合物瓶：雌二醇吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含表面活性劑穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中,。最低濃度：63.36 ng/mL。防腐劑：ProClin,；項(xiàng)目稀釋液：雌二醇項(xiàng)目稀釋液,，儲(chǔ)存于檸檬鹽緩沖液中。防腐劑：ProClin,；樣本稀釋液：1或4瓶 (10.0 mL)雌二醇樣本稀釋液,儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，8個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)人血清和血漿中的雌二醇,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒，4×100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 5204-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子瓶：雌二醇(兔,，單克隆)抗體包被微粒,，儲(chǔ)存于含有蛋白(兔)穩(wěn)定劑的TRIS/BIS-TRIS緩沖液中。最低濃度：0.0657%固體,。防腐劑：ProClin；結(jié)合物瓶：雌二醇吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含表面活性劑穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中,。最低濃度：63.36 ng/mL。防腐劑：ProClin,；項(xiàng)目稀釋液：雌二醇項(xiàng)目稀釋液,，儲(chǔ)存于檸檬鹽緩沖液中。防腐劑：ProClin,；樣本稀釋液：1或4瓶 (10.0 mL)雌二醇樣本稀釋液,儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，8個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)人血清和血漿中的雌二醇,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒，4×100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 5204-2009
