注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400650號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1: MOPS(3-嗎啉代丙烷磺酸)緩沖液，HSDA,，抗壞血酸鹽氧化酶(正青霉菌屬,，重組體)，POD (辣根),，防腐劑,；試劑2:MOPS(3-嗎啉代丙烷磺酸)緩沖液，MgSO4·7H2O,，4-氨基安替比林,，膽固醇酯酶(假單胞菌屬)，膽固醇氧化酶(鏈霉菌屬,，重組體),，POD(辣根)，洗滌劑,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期23個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C)
規(guī)格型號 175 tests,，2×50 tests,，500 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0318-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1: MOPS(3-嗎啉代丙烷磺酸)緩沖液，HSDA,，抗壞血酸鹽氧化酶(正青霉菌屬,，重組體)，POD (辣根),，防腐劑,；試劑2:MOPS(3-嗎啉代丙烷磺酸)緩沖液，MgSO4·7H2O,，4-氨基安替比林,，膽固醇酯酶(假單胞菌屬)，膽固醇氧化酶(鏈霉菌屬,，重組體),，POD(辣根)，洗滌劑,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期23個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C)
規(guī)格型號 175 tests,，2×50 tests,，500 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0318-2010
