注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400605號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條,，每條有8個(gè)可分拆分的微孔,；標(biāo)準(zhǔn)品1：200IU/ml(IgG，人),；標(biāo)準(zhǔn)品2：10IU/ml(IgG,，人),；標(biāo)準(zhǔn)品3：1IU/ml(IgG，人),；陽(yáng)性對(duì)照：IgG,，人；陰性對(duì)照：IgG,，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記抗人IgG(兔)；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗弓形體抗體IgG,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗弓形體抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96x01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0230-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔12條,，每條有8個(gè)可分拆分的微孔,；標(biāo)準(zhǔn)品1：200IU/ml(IgG，人),；標(biāo)準(zhǔn)品2：10IU/ml(IgG,，人),；標(biāo)準(zhǔn)品3：1IU/ml(IgG，人),；陽(yáng)性對(duì)照：IgG,，人；陰性對(duì)照：IgG,，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記抗人IgG(兔)；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗弓形體抗體IgG,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗弓形體抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96x01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0230-2010
