世界500強(qiáng)是怎楊練成的
只有讓標(biāo)準(zhǔn)貫穿到產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的全過程,，才能從根本上保證產(chǎn)品的安全性和有效
性,，從源頭上降低安全隱患。
3M醫(yī)療產(chǎn)品總經(jīng)理吳亮：加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范對于保證醫(yī)療器械的質(zhì)量無疑是至關(guān)重要的,。但是,，
我個人認(rèn)為目前中國對醫(yī)療器械的監(jiān)管側(cè)重于對產(chǎn)品成品的監(jiān)管，而國外更提倡對產(chǎn)品的開發(fā)
,、制造,、使用等全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
《中國醫(yī)院院長》：在2009年國家食品藥品監(jiān)督管理局的工作會議上,，明確要加強(qiáng)對
全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范,，建立國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)。3M一直在為中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的
建立貢獻(xiàn)力量,。請您談?wù)勀壳爸袊卺t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上存在哪些問題,？
側(cè)重于對產(chǎn)品成品的監(jiān)管就會造成一個后果，就形成了國內(nèi)目前過分的依賴于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
來評判和保證最終產(chǎn)品是否安全和有效的現(xiàn)狀,，形成很大的安全隱患和漏洞,。問題奶粉就給這
樣的監(jiān)管模式敲響了警鐘，如果按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來檢測,，所有的項目都是合格的,，但是奶粉本身
卻是不安全的。所以,，如何運用標(biāo)準(zhǔn),，使其發(fā)揮應(yīng)有的作用，是值得深思的,。所以,，只重視產(chǎn)
品標(biāo)準(zhǔn)是不夠的，更應(yīng)重視產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的全過程是否有標(biāo)準(zhǔn)的操作流程,，關(guān)鍵步驟是不是
得到應(yīng)有的控制,，這些就像醫(yī)院里不可缺少的各項治療制度及操作規(guī)范，對保證診療質(zhì)量同樣
起著至關(guān)重要的作用,。
