世界500強(qiáng)是怎楊練成的
只有讓標(biāo)準(zhǔn)貫穿到產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)的全過(guò)程，才能從根本上保證產(chǎn)品的安全性和有效
性,，從源頭上降低安全隱患,。
3M醫(yī)療產(chǎn)品總經(jīng)理吳亮：加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范對(duì)于保證醫(yī)療器械的質(zhì)量無(wú)疑是至關(guān)重要的。但是,，
我個(gè)人認(rèn)為目前中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管側(cè)重于對(duì)產(chǎn)品成品的監(jiān)管,，而國(guó)外更提倡對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)
、制造,、使用等全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控,。
《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》：在2009年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的工作會(huì)議上，明確要加強(qiáng)對(duì)
全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范,，建立國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu),。3M一直在為中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的
建立貢獻(xiàn)力量。請(qǐng)您談?wù)勀壳爸袊?guó)在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上存在哪些問(wèn)題,？
側(cè)重于對(duì)產(chǎn)品成品的監(jiān)管就會(huì)造成一個(gè)后果,，就形成了國(guó)內(nèi)目前過(guò)分的依賴于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
來(lái)評(píng)判和保證最終產(chǎn)品是否安全和有效的現(xiàn)狀,，形成很大的安全隱患和漏洞。問(wèn)題奶粉就給這
樣的監(jiān)管模式敲響了警鐘,，如果按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢測(cè),，所有的項(xiàng)目都是合格的，但是奶粉本身
卻是不安全的,。所以,，如何運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)，使其發(fā)揮應(yīng)有的作用,，是值得深思的,。所以，只重視產(chǎn)
品標(biāo)準(zhǔn)是不夠的,，更應(yīng)重視產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的全過(guò)程是否有標(biāo)準(zhǔn)的操作流程,，關(guān)鍵步驟是不是
得到應(yīng)有的控制，這些就像醫(yī)院里不可缺少的各項(xiàng)治療制度及操作規(guī)范,，對(duì)保證診療質(zhì)量同樣
起著至關(guān)重要的作用,。
