近日,,美國(guó)疾控中心主任承認(rèn),美國(guó)確有原本被診斷為患流感,,實(shí)為感染新冠肺炎而死亡的病例,。
然而,,一位研究流感的美國(guó)博士早就發(fā)現(xiàn)了這個(gè)事實(shí),并且通過(guò)自己的努力推動(dòng)了美國(guó)新冠肺炎的檢測(cè)范圍,。
用流感鼻拭子檢測(cè)新冠病毒遭拒
海倫·Y·朱(Helen Y. Chu)是華盛頓大學(xué)西雅圖分校的傳染病學(xué)專(zhuān)家,。
1月22日,美國(guó)首例新冠肺炎確診病例出現(xiàn)在西雅圖,,也正是海倫所在的城市。
在新冠病毒基因序列在1月發(fā)布后,,美國(guó)疾控中心也研發(fā)了診斷測(cè)試,,還發(fā)布了冠狀病毒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),但起初僅包括那些出現(xiàn)發(fā)燒和呼吸道疾病癥狀且曾前往中國(guó)武漢的人,。連西雅圖地區(qū)那名首例確診病患都達(dá)不到測(cè)試要求,。
對(duì)于首例確診病例,華盛頓州衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)了70名與之有接觸的人,,其中有50名同意接受鼻拭子取樣,,無(wú)一人的檢測(cè)呈陽(yáng)性,但華盛頓州流行病學(xué)家斯科特·林德奎斯特(Scott Lindquist)說(shuō),,這樣有可能還會(huì)漏掉一些人,。
湊巧的是,幾個(gè)月來(lái),,作為流感研究項(xiàng)目的一部分,,海倫和其他研究人員一直在整個(gè)普捷灣地區(qū)出現(xiàn)癥狀的居民中收集鼻拭子,已經(jīng)收集了數(shù)千個(gè),。這些現(xiàn)成的鼻拭子是監(jiān)控新冠病毒的好法子,。
但是有一個(gè)麻煩:該流感研究項(xiàng)目主要使用于研究實(shí)驗(yàn)室,而不是臨床實(shí)驗(yàn)室,,并且其新冠病毒測(cè)試未獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),。因此,海倫無(wú)權(quán)向除了調(diào)查人員以外的任何人提供測(cè)試結(jié)果,。
美國(guó)前疾控中心高級(jí)官員斯科特·道威爾(Scott F. Dowell)現(xiàn)在是比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)(Bill&Melinda Gates Foundation)的副主任,,該基金會(huì)資助了這項(xiàng)西雅圖流感研究。他向美國(guó)疾控中心負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)新冠病毒的主管尋求幫助,。
之后,,林德奎斯特致信美國(guó)疾控中心流行病學(xué)和預(yù)防部門(mén)負(fù)責(zé)人阿麗莎·弗萊(Alicia Fry),要求將該研究用于監(jiān)測(cè)冠狀病毒,。美國(guó)疾控中心官員們一再表示不可能,,并將鍋甩給了美國(guó)FDA。
“我們感覺(jué)在坐以待斃,,等待大流行的到來(lái),,”海倫·朱說(shuō),,“我們能幫忙。但我們什么都做不了,?!?/p>
測(cè)試劑盒無(wú)效,自由檢測(cè)審批太繁瑣
在華盛頓州與聯(lián)邦官員就如何行動(dòng)爭(zhēng)論不休的同時(shí),,美國(guó)疾控中心面對(duì)一項(xiàng)艱難的任務(wù)——進(jìn)行更廣泛的新冠病毒測(cè)試,。
按照疫情暴發(fā)期間的一貫做法,各個(gè)國(guó)家都開(kāi)發(fā)了自己測(cè)試劑盒,,美國(guó)疾控中心設(shè)計(jì)了自己的測(cè)試劑盒,。但是當(dāng)他們將測(cè)試劑盒分發(fā)給各地的公共實(shí)驗(yàn)室時(shí),一些實(shí)驗(yàn)室報(bào)告該測(cè)試劑盒無(wú)效,。
美國(guó)疾控中心承諾在幾天內(nèi)分發(fā)新試劑盒,,但“幾天”變成了兩周多。在此期間,,美國(guó)只有5個(gè)州實(shí)驗(yàn)室能夠進(jìn)行檢測(cè),,華盛頓州和紐約州不在其中。
到2月24日,,隨著新的病例開(kāi)始在美國(guó)出現(xiàn),,美國(guó)公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)(Association of Public Health Laboratories)向FDA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)提出了一個(gè)“罕見(jiàn)要求”:允許州和地方公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室自行進(jìn)行病毒檢測(cè)?!拔覀兊膽?yīng)對(duì)行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)行了好幾個(gè)星期,,絕大多數(shù)成員實(shí)驗(yàn)室在CDC之外仍然沒(méi)有可用的診斷或檢測(cè)方法?!痹搮f(xié)會(huì)CEO斯科特·貝克爾(Scott Becker)在給哈恩的信中寫(xiě)道,。
兩天后,哈恩做出了回應(yīng),,表示歡迎各實(shí)驗(yàn)室提交自己的檢測(cè),,以獲得緊急授權(quán)。
現(xiàn)實(shí)卻是,,美國(guó)私人和大學(xué)的臨床實(shí)驗(yàn)室通常有自行開(kāi)發(fā)檢測(cè)手段的自由,,但當(dāng)這些實(shí)驗(yàn)室向FDA申請(qǐng)新冠病毒檢測(cè)時(shí),審批過(guò)程十分繁瑣,。
西雅圖華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Washington Medical Center)的助理教授亞歷克斯·格瑞寧格(Alex Greninger)說(shuō),,他在2月中旬就開(kāi)始進(jìn)行檢測(cè)申請(qǐng),但“這種病毒的傳播可比FDA的速度快多了”,。因?yàn)槌送ㄟ^(guò)電子郵件提交材料外,,還要郵遞材料。
新檢測(cè)通常需要FDA驗(yàn)證,,對(duì)來(lái)自患者或病毒基因組副本的已知陽(yáng)性樣本進(jìn)行檢測(cè),。FDA的驗(yàn)證流程需要五個(gè)樣本,。伊利諾伊州北岸大學(xué)衛(wèi)生系統(tǒng)(NorthShore University HealthSystem)病理與實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)部主任凱倫·考爾(Karen Kaul)說(shuō),獲得這樣的樣本很難,,因?yàn)榇蠖鄶?shù)醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新冠肺炎病例,。
隨著新病例的逐漸增多,海倫等不及了,。
私下進(jìn)行檢測(cè),,發(fā)現(xiàn)大量新冠病毒陽(yáng)性
2月25日,海倫和同事開(kāi)始檢測(cè)流感樣本,。很快,,他們發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)匾晃磺嗌倌隃y(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性。
這名青少年與美國(guó)首例確診患者在同一個(gè)縣,,但他沒(méi)有中國(guó)武漢旅行史,與任何已知病例也沒(méi)有接觸,。
海倫和同事將此事通知當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生官員,。
當(dāng)天,美國(guó)聯(lián)邦政府給出的回應(yīng)直截了當(dāng),?!八麄?cè)陔娫?huà)里說(shuō)得很清楚,就是讓海倫住手,,不要再檢測(cè)了,。”林德奎斯特回憶說(shuō),。
但海倫所在西雅圖流感研究所(Seattle Flu Study)迅速對(duì)病毒的基因組進(jìn)行了測(cè)序,,發(fā)現(xiàn)美國(guó)首例新冠肺炎病例中的病毒也存在遺傳變異。該病毒很有可能已經(jīng)在社區(qū)內(nèi)悄無(wú)聲息地傳播了大約6周,,感染了數(shù)百人,。
西雅圖流感研究所研究人員回憶,在CDC和FDA要求海倫停止檢測(cè)的第二天,,官員們打來(lái)電話(huà),,態(tài)度稍有緩和,表示允許該實(shí)驗(yàn)室測(cè)試流感病例,,但只適用于未來(lái)的流感樣本,,不能檢測(cè)已經(jīng)收集的流感樣本,且需要簽訂一份新的同意書(shū),,與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)共享新冠病毒檢測(cè)結(jié)果,。
同一天,F(xiàn)DA放寬規(guī)定,,允許臨床實(shí)驗(yàn)室使用自己的新冠病毒測(cè)試,,但需要他們提交工作證據(jù),。
海倫實(shí)驗(yàn)室一位技術(shù)人員利·斯塔里塔(Lea Starita)說(shuō),3月2日,,華盛頓大學(xué)西雅圖流感研究所審查委員會(huì)認(rèn)定,,在緊急公共衛(wèi)生狀態(tài)下,研究人員如果不進(jìn)行檢測(cè)并報(bào)告結(jié)果是不道德的,。從那時(shí)起,,其實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)并報(bào)告了許多新冠肺炎確診病例。
在新樣本到來(lái)的同時(shí),,海倫等人也開(kāi)始追溯一些在冰柜里放了幾周的樣本,,檢測(cè)陽(yáng)性樣本可追溯到2月20日,在7天后美國(guó)公共衛(wèi)生官員才重視新冠病毒,。
海倫等人表示,,如果美國(guó)聯(lián)邦政府允許進(jìn)行檢測(cè),他們本可以更早地通知有關(guān)部門(mén),。
那名青少年接受檢測(cè)后的幾天,,西雅圖地區(qū)數(shù)十人檢測(cè)呈陽(yáng)性,至少22人死亡,,其中許多人是在一家療養(yǎng)院感染的,。自2月19日以來(lái),這家療養(yǎng)院一直有人感染,,原因不明,。
在美國(guó),新冠病毒檢測(cè)仍然不是哪里都可以做,,有些地區(qū)可以輕松進(jìn)行檢測(cè),,有些則不行。一些州的官員開(kāi)始擔(dān)心,,新冠病毒的傳播速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了檢測(cè)能力的增長(zhǎng)速度,。
海倫回憶道,病毒肯定一直都在這里,,并且已經(jīng)無(wú)處不在,。
原文來(lái)源:New York Times
原文標(biāo)題:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronavirus response