注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400452號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑盒和定標液組成,。試劑盒組成：M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑,；R1 生物素化的抗CA72-4抗體(灰蓋)：生物素化的抗CA72-4單克隆抗體(CC49,，小鼠),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,；R2釕標記的抗CA72-4抗體(黑蓋)：釕標記的抗CA72-4單克隆抗體(B72.3,，小鼠)，磷酸緩鹽沖液,，防腐劑,。定標液組成：人血清基質(zhì)中含有不同濃度的CA72-4，定標液的濃度具有批特異性,。產(chǎn)品有效期：試劑盒2-8℃儲存,，有效期21個月；定標液2-8℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的CA 72-4含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原72-4定量測定試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CA 72-4
規(guī)格型號 檢測試劑盒：100人份/盒；定標液：4 x 1.0mL/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0045-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑盒和定標液組成,。試劑盒組成：M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑,；R1 生物素化的抗CA72-4抗體(灰蓋)：生物素化的抗CA72-4單克隆抗體(CC49,，小鼠),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,；R2釕標記的抗CA72-4抗體(黑蓋)：釕標記的抗CA72-4單克隆抗體(B72.3,，小鼠)，磷酸緩鹽沖液,，防腐劑,。定標液組成：人血清基質(zhì)中含有不同濃度的CA72-4，定標液的濃度具有批特異性,。產(chǎn)品有效期：試劑盒2-8℃儲存,，有效期21個月；定標液2-8℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的CA 72-4含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原72-4定量測定試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CA 72-4
規(guī)格型號 檢測試劑盒：100人份/盒；定標液：4 x 1.0mL/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0045-2010
