注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401843號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:Tris緩沖液，氯化鈉,，聚乙二醇(PEG),，表面活性劑，穩(wěn)定劑;R2: Tris緩沖液,，氯化鈉,抗人前白蛋白抗體及穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中前白蛋白,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Prealbumin FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml,；試劑1 4×50ml＋試劑2 2×20ml；試劑1 3× 70ml＋試劑2 3×14ml,；試劑1 2×100ml＋試劑2 2×20ml,；試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml；試劑1 1×1000ml＋試劑2 1×200ml,；試劑1 8× 50ml＋試劑2 8×10ml,；試劑1 4×20ml＋試劑2 2×8ml；試劑1 2×20ml＋試劑2 1× 8ml,；試劑1 8×60ml＋試劑2 8×12ml,；試劑1 4×20ml＋試劑22×8ml；試劑1 2×20ml＋試劑2 1×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1078-2009