注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402318號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁顆粒懸浮液：表面包被鼠單克隆抗PSA抗體，定標(biāo)液(低值)：含有PSA的人血清白蛋白,，定標(biāo)液(高值)：含有PSA的人血清白蛋白,示蹤物溶液：標(biāo)記異魯米諾的抗PSA單克隆抗體,緩沖液,稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定前列腺癌患者的血清或血漿(EDTA,、肝素)中的人前列腺特異抗原,。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin Deutschland GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生產(chǎn)場所 von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 前列腺特異抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON PSA
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1541-2009