注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400196號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 60 LH試劑條(STR),；60 LHSPR(SPR)：內(nèi)表面包被抗促黃體(生成)激素單克隆抗體(小鼠)的SPR,；LH質(zhì)控品(C1)：人血清,、人類促黃體(生成)激素、防腐劑,；LH校準(zhǔn)品(S1)：磷酸緩沖液(0.05mol/l,，pH7.5)、人類促黃體(生成)激素,、蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑,、防腐劑；LH稀釋緩沖液(R1)：磷酸緩沖液(0.05mol/l,，pH7.5),、蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑、疊氮化鈉1克/升,；MLE卡,；使用說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿(肝素抗凝)中的人體促黃體生成激素,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 促黃體生成激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS LH
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5140-2008