注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403372號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1瓶＜1%慶大霉素抗血清，在含蛋白穩(wěn)定劑的正常鹽溶液中配制,。1瓶預(yù)處理液,，含在TRIS緩沖液中的表面活性劑,。1瓶＜0.01%慶大霉素?zé)晒馑厥聚檮诤砻婊钚詣┑腡RIS緩沖液中配制,。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)血清或血漿中的慶大霉素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 慶大霉素測(cè)定試劑盒(熒光偏振免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Gentamicin Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4836-2008