注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403076號
生產廠商名稱（中文） 加拿大英諾泰克藥業(yè)有限公司
產品性能結構及組成 兔抗HIV抗體、重組的HIV-I型的gp120及gp41,、重組的HIV-II型的gp36,。產品有效期：4－30oC避光保存18個月，不能冷凍,。附件：注冊產品標準,，產品說明書，標簽,。
產品適用范圍 用于體外定性檢測人血清和血漿中的HIV-1和HIV-2抗體,，用于幫助無償獻血者的初篩。
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） INNOVATEK MEDICAL INC.
生產廠地址（中文） 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,，CANADA
生產場所 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,，CANADA
生產國（中文） 加拿大
產品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒 (膠體金法)
產品名稱（英文） HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold)
規(guī)格型號 1人份/袋×25人份/盒
產品標準 JS20070010
生產廠商名稱（中文） 加拿大英諾泰克藥業(yè)有限公司
產品性能結構及組成 兔抗HIV抗體、重組的HIV-I型的gp120及gp41,、重組的HIV-II型的gp36,。產品有效期：4－30oC避光保存18個月，不能冷凍,。附件：注冊產品標準,，產品說明書，標簽,。
產品適用范圍 用于體外定性檢測人血清和血漿中的HIV-1和HIV-2抗體,，用于幫助無償獻血者的初篩。
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） INNOVATEK MEDICAL INC.
生產廠地址（中文） 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,，CANADA
生產場所 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,，CANADA
生產國（中文） 加拿大
產品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒 (膠體金法)
產品名稱（英文） HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold)
規(guī)格型號 1人份/袋×25人份/盒
產品標準 JS20070010
