注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403330號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：由包被C反應(yīng)蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒懸濁液構(gòu)成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用BN*系統(tǒng)通過顆粒強(qiáng)化的免疫散射比濁法定量測定人血清,、肝素與EDTA抗凝血漿中的C-反應(yīng)蛋白(CRP),。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） CardioPhase hsCRP
規(guī)格型號 3×2mL、5×5mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4801-2008
附件