注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403330號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：由包被C反應蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒懸濁液構成。產品有效期：2-8℃ 18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于使用BN*系統(tǒng)通過顆粒強化的免疫散射比濁法定量測定人血清,、肝素與EDTA抗凝血漿中的C-反應蛋白(CRP),。
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 高敏C反應蛋白測定試劑盒(散射比濁法)
產品名稱（英文） CardioPhase hsCRP
規(guī)格型號 3×2mL、5×5mL
產品標準 YZB/GEM 4801-2008
附件