注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403316號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑R1：谷氨酸脫氫酶(GLDH),、還原型煙酰胺腺膘呤二核甘酸磷酸四鈉(NADPH2·4Na)；試劑R2：尿素酶,、α-酮戊二酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人體血清、血漿中尿素氮活性的測(cè)定,。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-8-10,，Harumi，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮檢測(cè)試劑盒(尿素酶UV法&氨去除法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L UN
規(guī)格型號(hào) R1：450ml*4,；300ml*2；150ml*4,；90ml*3,；60ml*3；45ml*3,；60ml*1,；R2：150ml*4,；100ml*2；50ml*4,；30ml*3,；20ml*3；15ml*3,；20ml*1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4764-2008