注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402584號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】尿胰蛋白酶原-2檢測試紙條(鼠抗人胰蛋白酶原-2)和干燥劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于尿液中胰蛋白酶原-2的體外定性測定,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生產(chǎn)廠地址（中文） Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產(chǎn)場所 Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 尿胰蛋白酶原-2檢測試劑盒(免疫層析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Actim Pancreatitis Test
規(guī)格型號 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2560-2003