注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402978號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成成分](1)25條ATBPSE5試劑條,，每個(gè)試紙條由16對(duì)測(cè)試杯組成。第一對(duì)不含任何抗生素，作為陽性生長對(duì)照,。最后一對(duì)是空的,。接下來的14對(duì)含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C),，其組成：01.氨芐西林-舒巴坦 8/4－16/8mg/L,。02.替卡西林16mg/L；替卡西林(常規(guī)用于綠膿桿菌) 64mg/L,。03.替卡西林-克拉維酸16/2mg/L,；替卡西林-克拉維酸(常規(guī)用于綠膿桿菌)64/2mg/L。04.哌拉西林 16mg/L,；哌拉西林(常規(guī)用于綠膿桿菌) 64mg/L,。05.哌拉西林+他唑巴坦16/4mg/L；哌拉西林+他唑巴坦(常規(guī)用于綠膿桿菌)64/4mg/L,。06.頭孢吡肟 8－16mg/L,。07.亞胺培南 4－8mg/L。08.美羅培南 4－8mg/L,。09.頭孢他啶 8－16mg/L,。10.阿米卡星 16－32mg/L。11.慶大霉素 4－8mg/L,。12.妥布霉素4－8mg/L,。13.環(huán)丙沙星 1－2mg/L。14.*多粘菌素E2mg/L,；復(fù)方新諾明 2/38mg/L,。(2)25個(gè)孵育蓋。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定假單胞菌和非發(fā)酵菌對(duì)抗生素的敏感性,。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 假單胞菌和非發(fā)酵菌藥敏試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） ATB　PSE　5
規(guī)格型號(hào) 25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1188-40-2004