注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401156號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:1或4瓶在含有蛋白質(zhì)(鼠和牛)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中的抗鐵蛋白(鼠,，多克隆)包被的微粒；1或4瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中抗鐵蛋白(兔，多克隆)吖啶標(biāo)志結(jié)合物,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存14個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清和血漿中的鐵蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/500測試
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/IRE 0623-2007