注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401154號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛和兔)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有抗鐵蛋白(小鼠,單克隆)的微粒,。防腐劑:疊氮鈉,。1瓶在含有蛋白質(zhì)(兔和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗鐵蛋白(小兔)：堿性磷酸酶共軛體,。 1瓶樣本稀釋液,。含有表面活性物與蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。1瓶含有0.3 M氯化鈉的TRIS緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期14個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清或血漿中的鐵蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 0624-2007