注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400658號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB單克隆抗體,、釕(Ru)標(biāo)記的抗CK-MB單克隆抗體,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶含量。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1585-2003《肌酸激酶同工酶診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》
附件