注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400308號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,，每條有8個可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml(IgG,，人),；標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml(IgG，人),；標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的(兔)抗人IgG,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,，未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗組蛋白抗體(IgG)的體外定量或半定量檢測,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗組蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti－Histones ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96 × 01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0136-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,，每條有8個可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml(IgG,，人),；標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml(IgG，人),；標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的(兔)抗人IgG,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,，未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗組蛋白抗體(IgG)的體外定量或半定量檢測,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗組蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti－Histones ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96 × 01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0136-2008
