注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400845號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：載片,，每張載片有不同數(shù)量的生物薄片,，包被有精子涂片；FITC標(biāo)記的羊抗人IgAGM,；陽性對照：抗精子抗體陽性,；陰性對照：自身抗體陰性,；PBS鹽，pH 7.2,；吐溫 20,；封片介質(zhì)；蓋玻片,；產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗精子抗體的檢測。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗精子抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Spermatozoas(Human)
規(guī)格型號(hào) FA 1086－0405,、FA 1086－1003,、FA 1086－1005、FA 1086－1010,、FA 1086－2003,、FA 1086－2005、FA 1086－2010
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0004－2007 《抗精子抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法）》