注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400832號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成：包被抗游離甲狀腺素抗體的96孔微孔板,；fT4酶結合試劑,；參照標準液；洗滌濃縮液,；化學發(fā)光試劑A,，化學發(fā)光試劑B,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒主要用于檢測人血清中游離甲狀腺素的濃度。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務機構 上海鴻泰生物工程有限公司
批準日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Chemux BioScience,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 50 South Linden Avenue,Suite 7,South San Francisco,CA94080 USA
生產(chǎn)場所 50 South Linden Avenue,Suite 7,South San Francisco,CA94080 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 化學發(fā)光游離甲狀腺素酶免分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FREE THYROXINE (fT4) CHEMILUMINESCENCE ENZYME IMMUNOASSAY(CLIA)TEST KIT
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2764-2006 《化學發(fā)光游離甲狀腺素酶免分析試劑盒》