注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400830號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：包被抗甲狀腺刺激素抗體的96孔微孔板；酶結(jié)合試劑,；標(biāo)準(zhǔn)品,；20×漂洗緩沖液；化學(xué)發(fā)光試劑A,，化學(xué)發(fā)光試劑B,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒主要用于檢測(cè)人血清中甲狀腺刺激素的濃度。
注冊(cè)代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Chemux BioScience,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 50 South Linden Avenue,Suite 7,South San Francisco,CA94080 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 50 South Linden Avenue,Suite 7,South San Francisco,CA94080 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 化學(xué)發(fā)光甲狀腺刺激素酶免分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） THYROID STIMULATING HORMONE (TSH) CHEMILUMINESCENCE ENZYME IMMUNOASSAY (CLIA) $TEST KIT
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2759-2006 《化學(xué)發(fā)光甲狀腺刺激素酶免分析試劑盒》