注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402141號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.包被了核抗原的反應(yīng)膜條 20條 2.陽性條帶 1張.3.脫脂奶粉 3袋.4.濃縮
洗滌液(10倍)50ml,一瓶.5.稀釋液100ml,一瓶,.6.HRP酶
標(biāo)液21ml,一瓶.7.底物TMB 21ml,一瓶.8.終止液21ml,一
瓶.9.空瓶(配備孵育緩沖液用)一個(gè).10.孵育緩沖液標(biāo)貼
3張.11.鑷子1個(gè).12.條帶反應(yīng)槽1個(gè).13.結(jié)果判讀卡 1張.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上作為自身免疫疾病的輔助診斷.
注冊(cè)代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市炬英生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體譜線性免疫分析法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-nuclear antibodies-LIA
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒 TC92000,、20Tests/Kit TC92000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0104-2005《抗核抗體譜線性免疫分析法檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.包被了核抗原的反應(yīng)膜條 20條 2.陽性條帶 1張.3.脫脂奶粉 3袋.4.濃縮
洗滌液(10倍)50ml,一瓶.5.稀釋液100ml,一瓶,.6.HRP酶
標(biāo)液21ml,一瓶.7.底物TMB 21ml,一瓶.8.終止液21ml,一
瓶.9.空瓶(配備孵育緩沖液用)一個(gè).10.孵育緩沖液標(biāo)貼
3張.11.鑷子1個(gè).12.條帶反應(yīng)槽1個(gè).13.結(jié)果判讀卡 1張.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上作為自身免疫疾病的輔助診斷.
注冊(cè)代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市炬英生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體譜線性免疫分析法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-nuclear antibodies-LIA
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒 TC92000,、20Tests/Kit TC92000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0104-2005《抗核抗體譜線性免疫分析法檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》
