注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401186號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 酶試劑R1：咪唑緩沖液（pH6.5)0.1mol/l,葡萄糖 20mmol/l ,醋酸鎂 10mmol/l,，N－乙
酰半胱氨酸 0.2mol/l,，AMP 5.0mmol/l,，二腺苷五磷酸
鹽 10μmol/l,，NADP 2.0mmol/l,，己糖激酶＞4.０
U/ml,，SH－stabiliser 30mmol/l,，EDTA 2mmol/l,，
羊抗人CK－MM抗體≤2000U/I,，疊氮鈉 0.095%.底物R2：
ADP 2.0mmol/l,，葡萄糖－6－磷酸脫氫酶＞2.8U/ml，肌
酸磷酸 30mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 對血清,、肝素或EDTA血漿進行血清磷酸肌酸激酶同工酶MB的測定。
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務機構 北京豪邁生物工程有限公司
批準日期 2005.05.10
有效期截止日 2009.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 血清磷酸肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒CK-MB
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB liquiUV
規(guī)格型號 12119 2×50ml 12118 10×10ml,、022311 2×100ml 042311 2×90ml,、052311 2×100ml 12008 20×3ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM0272-2004《血清磷酸肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 酶試劑R1：咪唑緩沖液（pH6.5)0.1mol/l,葡萄糖 20mmol/l ,醋酸鎂 10mmol/l,，N－乙
酰半胱氨酸 0.2mol/l,，AMP 5.0mmol/l,，二腺苷五磷酸
鹽 10μmol/l,，NADP 2.0mmol/l,，己糖激酶＞4.０
U/ml,，SH－stabiliser 30mmol/l,，EDTA 2mmol/l,，
羊抗人CK－MM抗體≤2000U/I,，疊氮鈉 0.095%.底物R2：
ADP 2.0mmol/l,，葡萄糖－6－磷酸脫氫酶＞2.8U/ml，肌
酸磷酸 30mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 對血清,、肝素或EDTA血漿進行血清磷酸肌酸激酶同工酶MB的測定。
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務機構 北京豪邁生物工程有限公司
批準日期 2005.05.10
有效期截止日 2009.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 血清磷酸肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒CK-MB
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB liquiUV
規(guī)格型號 12119 2×50ml 12118 10×10ml,、022311 2×100ml 042311 2×90ml,、052311 2×100ml 12008 20×3ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM0272-2004《血清磷酸肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒》
