注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400922號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要由緩沖液A,、緩沖液B、清洗液和分析槽組成,。緩沖液A：4瓶
1900mlBis-Tris/磷酸鹽,，PH為6.0，內(nèi)含＜0.05%疊氮化
鈉作為防腐劑,。緩沖液B：1瓶1500mlBis-Tris/磷酸鹽,，
PH為6.0，內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑,。清洗/稀釋
液：2瓶2000mlBis-Tris/磷酸鹽,，PH為6.6，內(nèi)含＜
0.05%疊氮化鈉作為防腐劑,。分析槽：兩個離子交換槽,。
規(guī)格為4.6mmID*30mm,，每個可供500次分析。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為VARIANTII 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)試劑盒,，與分析儀配合使用,，用于檢測全血中HbA1C和總HbA的比率。
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.15
有效期截止日 2008.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,， CA
生產(chǎn)場所 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,， CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Variant II Hemoglobin A1cProgram
規(guī)格型號 1000人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2558《VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要由緩沖液A,、緩沖液B、清洗液和分析槽組成,。緩沖液A：4瓶
1900mlBis-Tris/磷酸鹽,，PH為6.0，內(nèi)含＜0.05%疊氮化
鈉作為防腐劑,。緩沖液B：1瓶1500mlBis-Tris/磷酸鹽,，
PH為6.0，內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑,。清洗/稀釋
液：2瓶2000mlBis-Tris/磷酸鹽,，PH為6.6，內(nèi)含＜
0.05%疊氮化鈉作為防腐劑,。分析槽：兩個離子交換槽,。
規(guī)格為4.6mmID*30mm,，每個可供500次分析。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為VARIANTII 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)試劑盒,，與分析儀配合使用,，用于檢測全血中HbA1C和總HbA的比率。
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.15
有效期截止日 2008.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,， CA
生產(chǎn)場所 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,， CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Variant II Hemoglobin A1cProgram
規(guī)格型號 1000人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2558《VARIANTII糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑盒》
