注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401769號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：RF微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶、熒光素（藻紅蛋白）標(biāo)記的羊抗人IgM（
μ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽性血清對照 0.2ml×1管,、人
陰性血清對照 0.2ml×1管,、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊,、稀釋盤 96孔×2塊,、數(shù)據(jù)
標(biāo)簽 2張、使用說明書 1張,、校正CD 1張,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是定性或半定量地檢測類風(fēng)濕因子的IgM抗體。本試劑盒用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子多重微珠免疫法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM
規(guī)格型號 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0590－2005《類風(fēng)濕因子多重微珠免疫法檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：RF微珠懸浮液 5.5ml/瓶×1瓶、熒光素（藻紅蛋白）標(biāo)記的羊抗人IgM（
μ鏈）15ml/瓶×1瓶,、人陽性血清對照 0.2ml×1管,、人
陰性血清對照 0.2ml×1管,、樣本稀釋液 50ml/瓶×1瓶
、聚苯乙烯分析板 96孔×1塊,、稀釋盤 96孔×2塊,、數(shù)據(jù)
標(biāo)簽 2張、使用說明書 1張,、校正CD 1張,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是定性或半定量地檢測類風(fēng)濕因子的IgM抗體。本試劑盒用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子多重微珠免疫法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM
規(guī)格型號 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0590－2005《類風(fēng)濕因子多重微珠免疫法檢測試劑盒》
