注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400521號
生產廠商名稱（中文） Immuno Concepts N.A. LTD.
產品性能結構及組成 產品組成:基質玻片,，SSA/Ro陽性對照 ，均一型陽性對照,，斑點陽性對照 ,，核仁陽性對照，著絲粒陽性對照 ,，滴度對照血清 ,，陰性對照血清 ，酶抗體試劑 顏色試劑,，PBS緩沖液粉劑 半固體介質 玻片蓋片
產品適用范圍 該產品用于體外半定量檢測人血清中抗核抗體濃度,。
注冊代理 北京崇泰貿易有限公司
售后服務機構 北京崇泰貿易有限公司
批準日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產場所 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 顏色HEP系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗試劑盒
產品名稱（英文） Colorzyme ANA Test System
規(guī)格型號 HEP-2000
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2757-2005《Colorzyme HEp系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗試劑盒》
生產廠商名稱（中文） Immuno Concepts N.A. LTD.
產品性能結構及組成 產品組成:基質玻片,，SSA/Ro陽性對照 ，均一型陽性對照,，斑點陽性對照 ,，核仁陽性對照，著絲粒陽性對照 ,，滴度對照血清 ,，陰性對照血清 ，酶抗體試劑 顏色試劑,，PBS緩沖液粉劑 半固體介質 玻片蓋片
產品適用范圍 該產品用于體外半定量檢測人血清中抗核抗體濃度,。
注冊代理 北京崇泰貿易有限公司
售后服務機構 北京崇泰貿易有限公司
批準日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產場所 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 顏色HEP系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗試劑盒
產品名稱（英文） Colorzyme ANA Test System
規(guī)格型號 HEP-2000
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2757-2005《Colorzyme HEp系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗試劑盒》
