注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402172號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：12條，每條有8個(gè)孔,，包被有抗原微孔板條：直接使用,；標(biāo)準(zhǔn)品1：800IU/ml（人
IgG）,，直接使用 1×2.0ml；標(biāo)準(zhǔn)品2：100IU/ml（人
IgG）,，直接使用 1×2.0ml,；標(biāo)準(zhǔn)品3：10IU/ml（人
IgG），直接使用 1×2.0ml；陽性對(duì)照血清（人IgG）,，
直接使用 1×2.0ml,；陰性對(duì)照血清（人IgG），直接使用
1×2.0ml,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG（兔）
,，直接使用 1×12ml；標(biāo)本緩沖液：直接使用 1×
100ml,；清洗緩沖液：10倍濃縮 1×100ml,；色原/底物液
：TMB/H2O2，直接使用 1×12ml,；終止液：0.5M硫酸,，直
接使用 1×12ml；實(shí)驗(yàn)說明書 1份,；靶值參照表 1張,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)抗雙鏈DNA（dsDNA）IgG類抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗雙鏈DNA抗體(IgG)酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-dsDNA-ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) EA1571-9601G（ELISA IgG） 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 692－40《抗雙鏈DNA抗體（IgG）酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒》