注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402113號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成:1.包被了抗原的反應膜條20條; 2.陽性條帶 1張3.脫脂奶粉 3袋4.濃縮洗滌液
1瓶:50ml; 5.稀釋液 1瓶:100ml;6.HRP酶標液 1瓶:21ml;
7.底物TMB 1瓶:21ml; 8.終止液 1瓶:21ml.9.空瓶 一個
.10.孵育緩沖液標貼 3張.11.鑷子1個.12.條帶反應槽
1個.13.結果判讀卡 1張.
產品適用范圍 該試劑盒用于臨床定性檢測自身免疫肝病的輔助診斷.
注冊代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務機構 深圳市炬英生物科技有限公司
批準日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生產廠地址（中文） 柏林市Robert-Rossle10號大街 / Robert_Rossle-Str.10, D-13125 Berlin,Germany
生產場所 柏林市Robert-Rossle10號大街 / Robert_Rossle-Str.10, D-13125 Berlin,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 自身免疫肝病譜線性免疫分析法檢測試劑盒
產品名稱（英文） Line Immuno Assay (LIA) for the Detection of Antibodies in Autoimmune Liver Diseases
規(guī)格型號 20 人份/盒 20 Tests/Kit REF:TC66200
產品標準 YZB/GEM 0110-2005《自身免疫肝病譜線性免疫分析法檢測試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成:1.包被了抗原的反應膜條20條; 2.陽性條帶 1張3.脫脂奶粉 3袋4.濃縮洗滌液
1瓶:50ml; 5.稀釋液 1瓶:100ml;6.HRP酶標液 1瓶:21ml;
7.底物TMB 1瓶:21ml; 8.終止液 1瓶:21ml.9.空瓶 一個
.10.孵育緩沖液標貼 3張.11.鑷子1個.12.條帶反應槽
1個.13.結果判讀卡 1張.
產品適用范圍 該試劑盒用于臨床定性檢測自身免疫肝病的輔助診斷.
注冊代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務機構 深圳市炬英生物科技有限公司
批準日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生產廠地址（中文） 柏林市Robert-Rossle10號大街 / Robert_Rossle-Str.10, D-13125 Berlin,Germany
生產場所 柏林市Robert-Rossle10號大街 / Robert_Rossle-Str.10, D-13125 Berlin,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 自身免疫肝病譜線性免疫分析法檢測試劑盒
產品名稱（英文） Line Immuno Assay (LIA) for the Detection of Antibodies in Autoimmune Liver Diseases
規(guī)格型號 20 人份/盒 20 Tests/Kit REF:TC66200
產品標準 YZB/GEM 0110-2005《自身免疫肝病譜線性免疫分析法檢測試劑盒》
