注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3400350號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由抗-TSH包被的酶標(biāo)10塊（10×12×8）,；竦根過氧化物酶標(biāo)記的抗TSH酶結(jié)合物
2.5ml×1,；酶結(jié)合物稀釋液250ml×1,；TMB顯色劑5.5ml×
1,；底物緩沖液250ml×1,；濃縮洗滌液220ml×1,；TSH校準(zhǔn)
品（A,，B，C,，D,，E，F(xiàn)）5套/張×2,；TSH 質(zhì)控品（
Cl,C2）5套/張×1等組成。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用酶聯(lián)免疫測定法定量測定濾紙上干燥血標(biāo)本的促甲狀腺素（TSH）,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒先天性甲狀腺機(jī)能減退癥的篩查,。該試劑盒專為雷勃熒光法讀數(shù)儀設(shè)計的，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用,。
注冊代理 上海雷勃分析儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海雷勃分析儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Thermo Labsystems OY
生產(chǎn)廠地址（中文） Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒促甲狀腺素(TSH)酶標(biāo)法測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal TSH
規(guī)格型號 6199892
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-003-2001《新生兒促甲狀腺素（TSH）酶標(biāo)法測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由抗-TSH包被的酶標(biāo)10塊（10×12×8）,；竦根過氧化物酶標(biāo)記的抗TSH酶結(jié)合物
2.5ml×1,；酶結(jié)合物稀釋液250ml×1,；TMB顯色劑5.5ml×
1,；底物緩沖液250ml×1,；濃縮洗滌液220ml×1,；TSH校準(zhǔn)
品（A,，B，C,，D,，E，F(xiàn)）5套/張×2,；TSH 質(zhì)控品（
Cl,C2）5套/張×1等組成。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用酶聯(lián)免疫測定法定量測定濾紙上干燥血標(biāo)本的促甲狀腺素（TSH）,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒先天性甲狀腺機(jī)能減退癥的篩查,。該試劑盒專為雷勃熒光法讀數(shù)儀設(shè)計的，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用,。
注冊代理 上海雷勃分析儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海雷勃分析儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Thermo Labsystems OY
生產(chǎn)廠地址（中文） Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒促甲狀腺素(TSH)酶標(biāo)法測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal TSH
規(guī)格型號 6199892
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-003-2001《新生兒促甲狀腺素（TSH）酶標(biāo)法測定試劑盒》
