注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401453號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) Orgentec Diagnostika Gmbh
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：微孔板 1個(gè),、質(zhì)控品 4瓶，1.5ml/瓶,、樣本緩沖液 1瓶,，20ml,、酶聯(lián)溶液 1瓶，15ml,、底物溶液 1瓶，15ml,、反應(yīng)終止液 1瓶,，15ml、洗液 1瓶,，20ml,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人類(lèi)血清或血漿中的心磷脂IgG、IgM和IgA綜合自身抗體,。
注冊(cè)代理 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Orgentec Diagnostika Gmbh
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Anti-Cardiolipin Screen ELISA Kit
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) Orgentec Diagnostika Gmbh
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：微孔板 1個(gè),、質(zhì)控品 4瓶，1.5ml/瓶,、樣本緩沖液 1瓶,，20ml,、酶聯(lián)溶液 1瓶，15ml,、底物溶液 1瓶，15ml,、反應(yīng)終止液 1瓶,，15ml、洗液 1瓶,，20ml,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人類(lèi)血清或血漿中的心磷脂IgG、IgM和IgA綜合自身抗體,。
注冊(cè)代理 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Orgentec Diagnostika Gmbh
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Anti-Cardiolipin Screen ELISA Kit
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》
