注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401453號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Orgentec Diagnostika Gmbh
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：微孔板 1個(gè),、質(zhì)控品 4瓶,，1.5ml/瓶、樣本緩沖液 1瓶，20ml,、酶聯(lián)溶液 1瓶,，15ml,、底物溶液 1瓶,，15ml、反應(yīng)終止液 1瓶,，15ml,、洗液 1瓶，20ml,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測人類血清或血漿中的心磷脂IgG,、IgM和IgA綜合自身抗體。
注冊代理 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orgentec Diagnostika Gmbh
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)場所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Cardiolipin Screen ELISA Kit
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Orgentec Diagnostika Gmbh
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：微孔板 1個(gè),、質(zhì)控品 4瓶,，1.5ml/瓶、樣本緩沖液 1瓶，20ml,、酶聯(lián)溶液 1瓶,，15ml,、底物溶液 1瓶,，15ml、反應(yīng)終止液 1瓶,，15ml,、洗液 1瓶，20ml,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測人類血清或血漿中的心磷脂IgG,、IgM和IgA綜合自身抗體。
注冊代理 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orgentec Diagnostika Gmbh
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)場所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Cardiolipin Screen ELISA Kit
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》
