注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401985號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 懸浮于TRIS 緩沖鹽水 [ 含有表面活性劑、BSA ( 牛血清白蛋白)、蛋白質(zhì) ( 山羊),、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300]中包被著山羊抗小鼠多克隆抗體的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水( 含有表面活性劑、BSA、 ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠單克隆抗體。產(chǎn)品有效期:2 到10℃下，有效期為12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿中反映成骨細(xì)胞活動的BAP ( 骨堿性磷酸酶) 的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨堿性磷酸酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access骨堿性磷酸酶試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ostase
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1245-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 懸浮于TRIS 緩沖鹽水 [ 含有表面活性劑、BSA ( 牛血清白蛋白)、蛋白質(zhì) ( 山羊),、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300]中包被著山羊抗小鼠多克隆抗體的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水( 含有表面活性劑、BSA、 ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠單克隆抗體。產(chǎn)品有效期:2 到10℃下，有效期為12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿中反映成骨細(xì)胞活動的BAP ( 骨堿性磷酸酶) 的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨堿性磷酸酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access骨堿性磷酸酶試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ostase
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1245-2009
