注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401984號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG,、 小鼠抗hGH復(fù)合物、牛血清白蛋白(BSA)以及＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300的順磁性微粒,。R1b: 山羊抗hGH 堿性磷酸酶 ( 牛) 結(jié)合物,、BSA、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300,。R1c: 緩沖蛋白 (BSA,、小鼠、山羊),、＜ 0.1% 疊氮鈉和 0.5% ProClin 300,。產(chǎn)品有效期:2 到10℃，有效期為24個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中的hGH (人體生長(zhǎng)激素)水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏人生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏人生長(zhǎng)激素試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ultrasensitive hGH
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1246-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG,、 小鼠抗hGH復(fù)合物、牛血清白蛋白(BSA)以及＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300的順磁性微粒,。R1b: 山羊抗hGH 堿性磷酸酶 ( 牛) 結(jié)合物,、BSA、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300,。R1c: 緩沖蛋白 (BSA,、小鼠、山羊),、＜ 0.1% 疊氮鈉和 0.5% ProClin 300,。產(chǎn)品有效期:2 到10℃，有效期為24個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中的hGH (人體生長(zhǎng)激素)水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏人生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏人生長(zhǎng)激素試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ultrasensitive hGH
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1246-2009
