注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401960號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國實驗室診斷系統(tǒng)（DSL）有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒的結(jié)構(gòu)和組成：I-hCG測定微管,、0標(biāo)準(zhǔn)/稀釋液,、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品,、酶結(jié)合抗體,、實驗緩沖液,、染色劑、濃縮洗液和終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測血清中的I-hCG含量,。
注冊代理 廣州康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號
生產(chǎn)場所 美國得克薩斯州77598-4217韋伯斯特市醫(yī)學(xué)中心林蔭大道445號
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） I-hCG酶免試劑盒(商品名：邁康準(zhǔn)TM)(商品名：邁康準(zhǔn) 游離β-hCG酶免試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） I-hCG ELISA
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3509－2005 邁康準(zhǔn)TMI-hCG酶免試劑盒