注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401664號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)　ChemuxBioscience,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：96孔包被抗胰島素單克隆抗體的微孔板1塊；酶結(jié)合物(12ml)；胰島素標(biāo)準(zhǔn)品1套(0,，5,，25，50，100，200μIU/ml)；濃縮漂洗液1瓶(20倍稀釋,，30ml)；化學(xué)發(fā)光試劑A(6ml),；化學(xué)發(fā)光試劑B(6ml)
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒主要用于定量檢測(cè)人血清中胰島素的濃度,。
注冊(cè)代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 50SO.LindenAvenue,Suite7,SouthS.F.,CA94080
生產(chǎn)場(chǎng)所 50SO.LindenAvenue,Suite7,SouthS.F.,CA94080
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 化學(xué)發(fā)光胰島素酶免分析試劑盒(商品名：化學(xué)發(fā)光胰島素酶免分析試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） HUMANINSULINCHEMILUMINESCENCEENZYMEIMMUNOASSAY(CLIA)
規(guī)格型號(hào) 盒(96人份)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1078-2006 化學(xué)發(fā)光胰島素酶免分析試劑盒