注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401691號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:3-[N-嗎啉基]丙烷磺酸緩沖液 pH 7.4 25 mmol/L ,疊氮鈉0.09%,牛血清白蛋白1.0%,；試劑2:人IgG合成乳膠(批號特異性),疊氮鈉0.09%,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清中的類風(fēng)濕因子進行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factor Reagents(RF)
規(guī)格型號 2×100測試,；試劑1：2×8.7mL,，試劑2 ：2×4.5mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1373-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:3-[N-嗎啉基]丙烷磺酸緩沖液 pH 7.4 25 mmol/L ,疊氮鈉0.09%,牛血清白蛋白1.0%,；試劑2:人IgG合成乳膠(批號特異性),疊氮鈉0.09%,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清中的類風(fēng)濕因子進行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factor Reagents(RF)
規(guī)格型號 2×100測試,；試劑1：2×8.7mL,，試劑2 ：2×4.5mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1373-2011
