注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401589號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS 緩沖液,，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔),；防腐劑,，穩(wěn)定劑；試劑3：液體基質(zhì)(內(nèi)含抗人鐵蛋白抗體(家兔)包被的乳膠顆粒),；防腐劑,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃環(huán)境保存,有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體血清,、血漿中的鐵蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
規(guī)格型號 650 tests；250 tests,；試劑1:4×18 mL,試劑3:4×18mL,；試劑1:2×55 mL,試劑3:2×55mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1484-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS 緩沖液,，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔),；防腐劑,，穩(wěn)定劑；試劑3：液體基質(zhì)(內(nèi)含抗人鐵蛋白抗體(家兔)包被的乳膠顆粒),；防腐劑,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃環(huán)境保存,有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體血清,、血漿中的鐵蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
規(guī)格型號 650 tests；250 tests,；試劑1:4×18 mL,試劑3:4×18mL,；試劑1:2×55 mL,試劑3:2×55mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1484-2011
