注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401913號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、標準品系列,、質(zhì)控血清、濃縮洗液20×,、酶結(jié)合物,、顯色劑/底物、終止液,、樣品稀釋液,、封板用鋁箔袋。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存,，15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 酶聯(lián)免疫分析試劑盒,，用來定性和定量測定人血漿和血清中弓形蟲IgG抗體。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.06.08
有效期截止日 2015.06.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Rome Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Toxoplasma IgG Kit
規(guī)格型號 96人份/盒,，192人份/盒,，480人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1705-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、標準品系列,、質(zhì)控血清、濃縮洗液20×,、酶結(jié)合物,、顯色劑/底物、終止液,、樣品稀釋液,、封板用鋁箔袋。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存,，15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 酶聯(lián)免疫分析試劑盒,，用來定性和定量測定人血漿和血清中弓形蟲IgG抗體。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.06.08
有效期截止日 2015.06.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Rome Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Toxoplasma IgG Kit
規(guī)格型號 96人份/盒,，192人份/盒,，480人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1705-2011
