注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402123號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M ：包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明蓋),，1瓶，6.5ml,，包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，0.72ng/ml,， 防腐劑,；R1 ：生物素化的的抗肌紅蛋白抗體。(灰蓋),，1瓶,，10ml，生物素標(biāo)記的抗肌紅蛋白抗體(小鼠)1.75 mg/l;磷酸鹽緩沖液85mmol/l,，pH6.5;疊氮鈉＜0.1%,，含防腐劑；R2： 釕復(fù)合物標(biāo)記的抗肌紅蛋白抗體(黑蓋),，1瓶,，10ml,，釕復(fù)合物標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(小鼠)1.75 mg/l;磷酸鹽緩沖85mmol/l,，pH6.5;疊氮鈉＜0.1%; 防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的肌紅蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin STAT
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2053-2011